注册号 国食药监械(进)字2009第3402319号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 磁颗粒悬浮液：表面包被1116NS-19-9(鼠)单克隆抗体，定标液(低值)，定标液(高值),示踪物溶液：标记异鲁米诺的1116NS-19-9(鼠)单克隆抗体,缓冲液1，缓冲液2，稀释液。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清或EDTA、柠檬酸盐血浆中的CA 19-9抗原的含量。
注册代理 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSorin S.p.A.
生产厂地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产场所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 糖类抗原19-9定量测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） LIAISON CA 19-9
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ITA 1546-2009
