pharmascope.com---5月20日,FDA宣布批准Gleevec(imatinibmesylate)片剂用于治疗费城染色体阳性(ph+)的儿童患者的慢性髓样(CML)白血病。Gleevec主要用于那些接受干细胞移植或是对α—干扰素有耐药性的儿童患者。 两年前,Gleevec得到FDA快速批准用于治疗成人的某些种白血病,现在,FDA再次快速批准该药用于对其他疗法无法响应的儿童患者的某些种白血病。这是十多年来第一种得到批准的新型儿科抗癌药物。 除了最初被批准用于对其他疗法不响应的成人患者的CML及后来适应症扩大用于CML的一线治疗以外,Gleevec在2002年2月也被FDA快速批准用于治疗胃肠道间质瘤。 应用Gleevec最常见的不良反应包括恶心,呕吐,腹泻,水肿(有时很严重),肌肉痉挛。白细胞及血小板数量明显减少。 对儿科患者的推荐剂量为260mg/m2/日。可一日一次,也可将一日药量分早晚两次服。