注册号 国食药监械(进)字2009第3403060号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 IGE试剂筒：IgE抗体(颗粒结合态小鼠抗IgE抗体)，反应缓冲液，叠氮化钠(作为防腐剂)；防蒸发盖；IGE校正剂：人IgE(用非血清基质稀释)，叠氮化钠(作为防腐剂)，牛血清白蛋白(BSA)；IGE试剂条码卡；IGE校正剂条码卡；IGE校正剂带；数值指定单。产品有效期：2至8℃可稳定保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于使用速率比浊法定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835
生产场所 2470 Faraday Ave.，Carlsbad，CA 92008-7224，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Total Immunoglobulin E
规格型号 150测试/盒
产品标准 YZB/USA 1931-2009
附件
