注册号 国食药监械(进)字2009第2402715号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG:小鼠单克隆抗hFSH 复合物的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗hFSH-碱性磷酸酶(牛) 结合物, 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 中;R1c: TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]。产品有效期:2 到10°C 冷藏保存且竖直存放,可稳定保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) Access hFSH
规格型号 2×50测试/盒
产品标准 YZB/USA 1460-2009