注册号 国食药监械(进)字2009第2401843号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1:Tris缓冲液，氯化钠，聚乙二醇(PEG)，表面活性剂，稳定剂;R2: Tris缓冲液，氯化钠,抗人前白蛋白抗体及稳定剂。产品有效期：避光保存于2～8℃，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法)
产品名称（英文） Prealbumin FS
规格型号 试剂1 5×25ml＋试剂2 1×25ml；试剂1 4×50ml＋试剂2 2×20ml；试剂1 3× 70ml＋试剂2 3×14ml；试剂1 2×100ml＋试剂2 2×20ml；试剂1 5×25ml＋试剂2 1×25ml；试剂1 1×1000ml＋试剂2 1×200ml；试剂1 8× 50ml＋试剂2 8×10ml；试剂1 4×20ml＋试剂2 2×8ml；试剂1 2×20ml＋试剂2 1× 8ml；试剂1 8×60ml＋试剂2 8×12ml；试剂1 4×20ml＋试剂22×8ml；试剂1 2×20ml＋试剂2 1×8ml
产品标准 YZB/GEM 1078-2009
