NEWYORK—7月7日,辉瑞公司称,欧盟专利药品评审委员会(CPMP)以一种肯定性态度向欧盟推荐将ONSENAL®(celecoxib)作为手术和进一步进行内窥镜监测的辅剂,用于减少家族性腺瘤性息肉病(FAP)患者体内腺瘤肠息肉的数量。Onsenal于2001年11月被欧盟指定为罕见病用药。 FAP是一种罕见的遗传病,其特征为结肠和直肠内出现几百至上千个最后可能会癌变的息肉,这些息肉中有许多表达着高水平的环氧化酶(Cox-2)。若得不到医治,这些息肉将继续形成、增大,最终基本上患者会有100%的机会患上结肠癌。 Onsenal的作用包括减少腺瘤肠息肉的数量和大小。 Celebrex(celecoxib胶囊)于1999年被FDA批准作为常用疗法的辅剂用于FAP的治疗。欧盟委员会(EC)将根据CPMP的肯定性意见,对是否给予Onsenal市场准入权进行审议,辉瑞预计EC会在2003年秋天给出评审的最终结果