注册号 国食药监械(进)字2009第2402169号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：磷酸缓冲液，氯化钠，表面活性剂，稳定剂；试剂2：2,4-二氯苯胺重氮盐，盐酸，表面活性剂。产品有效期:避光保存于2～8℃，有效期为18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清﹑血浆中总胆红素。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 总胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
产品名称（英文） Bilirubin Auto Total FS
规格型号 7020包装:试剂1 4×50ml ＋ 试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml ＋ 试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml ＋ 试剂2 6×16ml;0100包装:试剂1 2×80ml ＋ 试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 5×20ml ＋ 试剂2 1×25ml;022包装:试剂15×80ml ＋ 试剂2 1×100ml;023包装:试剂1 1×800ml＋试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml ＋ 试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂1 5×80ml ＋ 试剂2 5×20ml;730包装:试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2×10ml;917包装:试剂1 8×60ml ＋ 试剂2 8×15ml
产品标准 YZB/GEM 1342-2009
