韩国建议改变药品批准的形式

     韩国FDA正在建议对药品批准的形式作更改，从批准生产改为批准产品。这将允许许可证持有人和生产商成为不同的实体，使得生产的灵活性和外源可能性增加。     这一步骤如果得到通过，就和去年日本所做的同出一辙，它已使几家公司削减它们的国内生产基础设施和相关的固定成本。然而，韩国的建议似乎是更多地受到需要创造一个对风险公司有吸引力的投资环境(通过降低一般管理费用)推动。对药事法必要的修改预期最近也会提交给国民议会讨论