2003年9月11日报道,aaiPharma Inc宣布今天收到FDA的确认信,治疗轻微到中等疼痛的Darvocet A500(TM)(丙氧芬napsylate和醋氨芬)获得了FDA的批准。Darvocet A500(TM)是目前经FDA唯一批准的丙氧芬napsylate/醋氨芬混和药,其中包含较低(500mg)剂量的醋氨芬和100mg的丙氧芬napsylate,这种剂量与Darvocet-N® 100中含有的剂量相同。这一新药品将为病人提供一种独特的Darvocet(TM)配方,该配方由于醋氨芬含量减少而安全,且丙氧芬能发挥最大功效。 “Darvocet A500(TM)是一个重要替代药物,因为卫生保健供应商担忧病人服用高剂量的醋氨芬会引起轻微到中等疼痛。” AaiPharma的总裁兼高级执行官Philip S. Tabbiner博士说,“因为FDA规定,对于成人而言,一天服用醋氨芬的最大剂量为4000mg。并且医生们担心病人自己购买这些非处方药,所以我们相信这种混和剂量的新药,由于包含了少量的醋氨芬且保留了丙氧芬的所有功效,因此该药将具有很大的市场机会。这一产品是我们上市供应链延伸产品战略的一个明显例子,对病人来说,我们要使已有产品更安全;对医生来说,我们要使病人管理更容易。” Darvocet A500(TM)含有100 mg的丙氧芬napsylate和500 mg的醋氨芬,而Darvocet-N® 100含有100 mg的丙氧芬和650 mg的醋氨芬。根据Verispan数据显示,Darvocet-N® 100的品牌药和非专利药目前占总价值为5亿多美元丙氧芬市场的95%。