2003年9月12日报道,Baxter Healthcare Corporation在美国上市ADVATE之后,今天宣布它与美国几个知名药品销售商签订非独家销售多年协议,其中有Accredo Health Inc. Caremark Inc. Curative Health Services和Hemophilia Resources of America等公司,Baxter允许他们销售ADVATE。该药是一种抗血友病基因(重组细胞),血浆/清蛋白-自由法,用来控制血友病A病人的流血症状。 “ADVATE在美国的上市对于Baxter公司和血友病病人来说是另一个里程碑。”Biopharmaceuticals at Baxter的总裁Larry Guiheen说:“十几年以来,Baxter致力于新的细胞重组疗法的开发。而今天我们再次肯定了这一承诺,向美国血友病病人提供了ADVATE。” 2003年7月25日,FDA批准了ADVATE,并且在2003年8月末开始在市场上销售。该药是唯一的一种细胞重组基因VIII,在细胞培养过程、净化和最后的配方中均未加入任何人类或兽类血浆蛋白和清蛋白。因此减少了这些蛋白的携带病菌所引起的感染风险。 在过去的40年中,在向血友病病人提供日益先进的血凝块疗法方面,Baxter一直处于领先地位。在20世纪90年代早期,Baxter发放了第一种细胞重组基因VIII疗法――RECOMBINATE rAHF,现在这种疗药已成为治疗血友病A的一种畅销药。Baxter最新开发版本ADVATE响应了国家血友病基金会医疗和科学咨询委员会(MASAC)的号召――“应当把一切的努力放在除去重组细胞基因VIII药品中的人类清蛋白上”和“应当加大在减少重组细胞产品生产过程中的人类和牛蛋白方面的努力。” Accredo的子公司Hemophilia Health Services, Inc.的总裁Kyle J. Callahan说:“我们很高兴与Baxter合作,向血友病A病人推出这一让人振奋的新疗法。” ADVATE的单剂量药瓶有四种方便的效能种类:250、500、1000IU/瓶和超高效能1500/瓶。输液量很少(5mL稀释液),这就意味着病人输液时间缩短。ADVATE的包装包括一个10mL的注射器、蝶绷带、酒精药签和一个包装垫。 使用ADVATE所出现的幅面影响是不常见的。到目前为止,还未出现与ADVATE相关的严重负作用。不严重的、中等的或轻微的相关负作用包括:奇怪的味觉、注射部位的痒症状、头晕、头疼、与输液管相关的感染、潮热、腹泻、下肢浮肿、发汗、恶心、腹上部或胸下部疼痛、红细胞数量减少、关节肿大和呼吸短促等。不严重的、但是严重的相关负作用包括:发烧、头疼和凝结基因VIII水平降低等。