2003年9月9日报道,Dr. Reddys Laboratories今天宣布,该公司向FDA提交了Rosiglitazone Maleate片剂的简略新药申请(ANDA)。 Dr. Reddys通知了GSK,是因为后者曾向美国新泽西地方法庭起诉前者,称Dr. Reddys侵犯了GSK 的‘803专利。Dr. Reddys认为,它是第一个向FDA递交所有剂量强度的Rosiglitazone Maleate片剂ANDA的。并且,如果在专利纠纷中获胜的话,将享有180天的独家销售权。因为2003年7月FDA指南中指出,当多种ANDA在同一天递交时,就享有180天的独家销售权。 Rosiglitazone Maleate是GSK公司Avandia(R)的非专利版本,用于治疗II型糖尿病。该品牌在美国的年销售量将近11亿美元。