注册号 国食药监械(进)字2008第2401000号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注 变更内容：代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2009.08.31
生产厂商名称（英文） Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
生产厂地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产场所 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 谷氨酰转肽酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)
产品名称（英文） L-Type γ-GTP-J
规格型号 R1) 4×540mL；R2)4×135mL；R1) 4×49mL；R2) 4×15mL。
产品标准 YZB/JAP 1510-2008
