注册号 国食药监械(进)字2009第3402318号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 磁颗粒悬浮液：表面包被鼠单克隆抗PSA抗体，定标液(低值)：含有PSA的人血清白蛋白，定标液(高值)：含有PSA的人血清白蛋白,示踪物溶液：标记异鲁米诺的抗PSA单克隆抗体,缓冲液,稀释液。产品有效期：2-8℃保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定前列腺癌患者的血清或血浆(EDTA、肝素)中的人前列腺特异抗原。
注册代理 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSorin Deutschland GmbH
生产厂地址（中文） von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach
生产场所 von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 前列腺特异抗原定量测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） LIAISON PSA
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/GEM 1541-2009
