新华社信息北京12月19日电 亚洲网马萨诸塞州安多弗消息, Formatech公司宣布,药品和保健产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA))已经认证,该公司开发的经无菌加 工消毒剂(液态及冻干状态)产品的制造和采用该类产品的相关消毒控制程序, 符合投入临床试验的标准。 Formatech 主动提出要求并接受了检测,从而成为第一家获得此项认证的美 国医药机构。检测得出的结论是Formatech的操作整体符合“欧盟良好作业规 范”(EU Good Manufacturing Practices)的规定。 Formatech是一家私人控股公司,设于马萨诸塞州安多弗。该公司提供开发和 制造无菌产品服务。公司专项研制无菌加工液态和冻干状填料药剂、承接细胞培 养和消毒、医药和生物制药类各级别的配方前、处方和成品药剂的开发。