新华社信息华盛顿１２月２３日电（记者毛磊）２０００年人类基因组序列 草图绘成之后，美国生物技术产业曾经享受过一段大红大紫的日子。可惜好景不 长，“基因组学泡沫”很快破碎，美国经济整体的衰退、英克隆（ＩｍＣｌｏｎ ｅ）等生物技术公司爆出的丑闻，以及政府监管机构的反应迟缓等，导致美国生 物技术产业在过去几年中一直萎靡不振。 统计显示，从２００１年初到２００２年底，美国上市的生物技术公司总市 值缩水达１７００亿美元。就在２００３年年初，美国生物技术产业仍然被愁云 笼罩。今年第一季度结束时，纳斯达克生物技术综合指数比２０００年最高值下 挫达６０％。 但进入第二季度，美国生物技术产业显露出明显的复苏迹象。临近岁末，业 界人士普遍认为，在沉寂数年后，美国生物技术产业２００３年已开始重现生 机。 股票指数、风险投资、ＩＰＯ齐上扬 最明显的体现是生物技术产业正在重新激起投资者的兴趣和热情。著名生命 科学投资专家史蒂文·伯里尔称，这种热情程度之高在２０００年“基因组学泡 沫”之后还是首次见到。据最新统计，今年头３个季度，纳斯达克生物技术综合 指数总体上升近４０％，涨幅不仅超过道琼斯３０种工业股票指数、标准普尔５ ００种股票指数，也优于绝大多数其他高技术股票和绝大多数蓝筹股。专业刊物 《生物世界》对２６０家美国生物技术公司的追踪分析显示，其中多达２３０家 公司今年上半年股价总体出现上扬。 另一表现是风险资本对生物技术产业的信心明显增强。据普华永道公司和美 国全国风险资本协会的联合调查，今年第二季度，流向生物技术企业的风险资本 达到６．３９亿美元，比第一季度上升１４％。第三季度，美国生物技术企业７ 年来首次超过计算机软件公司，成为吸收风险资本的第一大户，共吸引风险投资 ８．７３亿美元，比２００２年同期上升８８％。今年前３个季度，美国生物技 术企业吸纳的风险资本总额在２０亿美元以上。 生物技术企业的ＩＰＯ（首次公开上市）今年也趋于活跃。截止１１月底， 今年已有７家美国生物技术公司完成ＩＰＯ，分别于１０月和１１月正式上市交 易，筹集资金约５亿美元。除此之外，还有１０家美国生物技术企业已提出ＩＰ Ｏ申请。 政策改革、新药开发、企业重组助发展 ２００３年美国生物技术产业阴转多云既与美国整体经济的复苏等有关，更 重要的恐怕还要归功于美国政府监管机构所实施的富有成效的改革，以及生物技 术企业自身在新药研发、经营等方面的优异表现。 ２００２年１０月，马克·麦克莱伦被正式任命为美国食品和药物管理局 （ＦＤＡ）新一任局长，此前这一位置曾空缺长达两年。麦克莱伦上任后明确提 出要简化新药审批手续，加快新药上市速度。 今年５月５日，英国和瑞典合资的阿斯特拉捷利康公司开发的抗肺癌新药Ｉ ｒｅｓｓａ获ＦＤＡ批准，被认为是该机构实施改革的一个转折点。Ｉｒｅｓｓ ａ是第一个在美国获准上市的表皮生长因子受体（ＥＧＦＲ）抑制剂药物。５月 １３日，ＦＤＡ仅用４个月时间，就审议批准了美国生物技术公司Ｍｉｌｌｅｎ ｎｉｕｍ所开发的治疗多发性骨髓瘤药物Ｖｅｌｃａｄｅ，这一效率更是使生物 技术产业界备受鼓舞。除此之外，ＦＤＡ今年还批准了遗传技术研究公司和瑞士 诺华制药公司联合开发的基因工程哮喘新药Ｘｏｌａｉｒ，以及ＭｅｄＩｍｍｕ ｎｅ公司生产的采用鼻腔喷雾方式接种的流感疫苗ＦｌｕＭｉｓｔ等新产品。这 些产品都颇为引人注目。在今年年底美国流感大爆发中，ＦｌｕＭｉｓｔ销量猛 增，ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ公司股价在１２月的头两个星期中上涨达１７％。 美国生物技术产业今年所出现的反弹，主要由大型生物技术公司所带动。这 些公司良好的销售和赢利状况，纷纷有产品获ＦＤＡ批准进入市场，一些前景看 好的新药临床试验接近尾声等，对投资者来说都是利好消息。 以遗传技术研究公司为例，该公司创立于１９７６年，是世界上第一家生物 技术公司，按收入目前在全球生物技术企业中排名第二。遗传技术研究公司今年 在不到６个月内，分别有Ｘｏｌａｉｒ以及治疗牛皮癣的新药Ｒａｐｔｉｖａ等 两项新产品获ＦＤＡ批准，而该公司采用抑制肿瘤血管生长原理研发的抗癌新药 Ａｖａｓｔｉｎ目前正在接受ＦＤＡ审议，有望明年上半年获得批准。研究人员 今年６月在美国临床肿瘤学会年会上公布的初步临床试验结果显示，Ａｖａｓｔ ｉｎ可部分消除结肠癌肿瘤，并能显著延长患者存活期。这一消息在业界引起轰 动，Ａｖａｓｔｉｎ被看好在未来具有年销售额突破１０亿美元的潜力。今年以 来，遗传技术研究公司股价已飙升１５０％，１１月初市值突破４２０亿美元。 今年头三个季度，该公司收入增长２６％，股票每股收益上升达７０％。据预 测，该公司今年收入将突破３０亿美元大关，利润有望增长２０％左右。 另外，在过去几年中，不少美国生物技术公司为求得生存而纷纷展开内部重 组和企业间的并购。仅在２００２年，美国约３２０家上市的生物技术公司中约 ２０％实施了重组。这一趋势２００３年仍在继续，尤以Ｉｄｅｃ制药公司与生 物遗传研究公司６月份达成的价值约６８亿美元的兼并案最具代表性。这两家公 司并购前都排在美国十大生物技术企业之列，合并后组成的新公司将成为继安进 公司和遗传技术研究公司之后的美国第三大生物技术企业。有分析人士认为，这 桩并购是美国生物技术企业走向成熟的一个标志。 明年前景更看好 展望２００４年，业界分析人士大多持谨慎的乐观态度。他们认为，ＦＤＡ 简化新药审批的改革将会继续，Ａｖａｓｔｉｎ等一些明星产品将对市场形成新 的刺激，美国生物技术产业至少在明年上半年还会保持较强发展势头。不过，也 有人担心会重蹈“基因组学泡沫”的覆辙。 美国生物技术产业的这轮复苏到底会持续多久，业界虽然看法不一，但生物 技术产业前景光明，对此却少有疑问。生物技术产业自２０世纪７０年代诞生以 来，取得的成绩有目共睹。美国现已拥有生物技术公司约１５００家，近３０年 来，生物技术企业开发的新药超过１５０种获得ＦＤＡ批准，目前美国有针对２ ００多种疾病的３７０多种生物技术医药产品已进入人体临床试验后期。生物技 术产业的基础依然坚实。 美国著名咨询研究机构厄恩斯特－扬公司在今年６月发布的２００３年美国 及全球生物技术产业分析报告中指出，目前接近赢利边缘的生物技术公司数目比 以往任何时候都要多，美国已有２０多家生物技术公司实现持续赢利，另有超过 ５０家公司在过去３年中至少一年赢利。该公司专家预测，美国生物技术产业作 为一个整体，有望在未来５年内首次实现全面赢利。
