基因工程药物产业发展很快，如美国目前每年投入到基因工程药物的研究经费不少于100亿美元。美国至今已批准了120多种基因工程药物上市，还有近400种处于临床研究阶段，约3000种处于临床前研究阶段,基因工程药物的产值和销售额已超过200亿美元。预计到21世纪的20年代(即2020年),人类将走向信息经济时代崭新的后经济时代——生物经济时代。 随着生物经济的到来，基因工程药物产业必将飞速发展。2001年全球生物技术公司总数已达4284家，其中上市公司有622家,销售总额约为348亿美元,其中基因药物的销售额为250亿美元,占总销售额的70%。从整个产业的分布情况看，生物技术公司主要集中在欧美，占全球总数的85%，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的97%。 美国是世界生物工程产业的龙头。美国的生物工程公司占全球生物工程公司总数的55%，达到1466家；2001年的销售额达285亿美元,占全球销售总额的82%；美国上市生物工程公司为318家，占全球的55%，市值达2500亿美元左右。最典型的是红细胞生长素(EPO)，从1989年投入市场以后,它已经为开发商安进公司带来了超过100亿美元的利润，也使得安进一跃成为全美最大的生物工程公司，总资产已高达161亿美元。 日本在生物技术的开发上仅次于美国，目前共有生物制药公司约600家，其中麒麟啤酒、中外制药等著名厂商不仅在日本国内处于生物工程制药方面的领先地位，而且不断加强世界市场的开拓，进入欧洲和亚洲市场。欧洲在生物技术的开发上稍落后于日本，但近两年来欧洲在生物技术的投入和新公司成立的数量上急速增长，目前欧洲的生物制药公司约有300家，但还处于发展的开始阶段。 美国批准的治疗性基因药物(截至2003年1月) 序号 名称 公司 类别 批准时间 1 Humulin 礼来 胰岛素 1982 2 Intron A 先灵葆雅 干扰素α-2b 1986 3 Roferon-A 罗氏 干扰素α-2a 1986 4 ORTHOCLONE Ortho Biotech 单克隆抗体 1986 5 TPA 基因泰克 纤维酶原激活剂 1987 6 Humatrope 礼来 生长激素 1987 7 Alferon N Injection Interferon Science New Brunswick 干扰素n3 1989 8 EPOGEN 安进 促红细胞生成素 1989 9 Actimmune InterMune 干扰素α-2b 1990 10 Geref 雪兰诺 生长激素释放因子 1990 11 Adagen Enzon Piscataway 酶替代治疗 1990 12 Leukine Immunex 集落刺激因子GM-CSF 1991 13 Neupogen 安进 集落刺激因子G-CSF 1991 14 Novolin 诺和诺德 胰岛素 1991 15 Proleukin Chiron 白介素-2 1992 16 Betaseron recombinant Berlex 干扰素α-2b 1993 17 Bioclate Centeon King 凝血因子 1993 18 KoGENate 拜耳 凝血因子 1993 19 Pulmozyme 基因泰克 脱氧核糖核酸酶 1993 20 Helixate Centeon King 凝血因子 1994 21 abciximab Gentocor 单克隆抗体 1994 22 Cerezyme Genzyme 葡糖脑苷酯酶 1994 23 BioTropin Bio-Technology 生长激素 1995 24 Avonex Biogen 干扰素α-2a 1996 25 Retavase Centocor Malvern 纤维酶原激活剂 1996 26 Humalog 礼来 胰岛素 1996 27 Nutropin 基因泰克 生长激素 1996 28 Serostim 雪兰诺 生长激素 1996 29 Myoscint Gentocor 单克隆抗体 1996 30 infliximab Gentocor 单克隆抗体 1996 31 Vistide Gilead 反义核苷酸 1996 32 Ceprate CellPro 细胞治疗 1996 33 Infergen 安进 干扰素alfacon-1 1997 34 Neumega Genetics 白介素-11 1997 35 Regranex Ortho-McNeil 生长因子 1997 36 BeneFIX Genetics 凝血因子 1997 37 Follistim Organon 人卵泡刺激素 1997 38 Ritiximab 基因泰克 单克隆抗体 1997 39 daclizumab 罗氏 单克隆抗体 1997 40 Carticel Genzyme 细胞治疗 1997 41 Thyrogen Genzyme 甲状腺激素 1998 42 Gonal-F 雪兰诺 人卵泡刺激素 1998 43 Refludan 安万特 抗凝剂 1998 44 Glucagen 诺和诺德 高血糖素 1998 45 Thymoglobulin SangStat 多克隆抗体 1998 46 Herceptin 基因泰克 单克隆抗体 1998 47 basiliximab 诺华 单克隆抗体 1998 48 palivizumab MedImmune 单克隆抗体 1998 49 Enbrel Immunex 可溶性TNF受体 1998 50 Etanercept 惠氏 可溶受体 1998 51 Apligraf 诺华 细胞治疗 1998 52 NovoSeven 诺和诺德 凝血因子 1999 53 Ontak Ligand 融合蛋白质 1999 54 DACS Dendreon 细胞治疗 1999 55 Omcospar Enzon PEC-天冬酰胺酶 1999 56 ReFacto Genetics 凝血 2000 57 PACIS Biochem 2000 58 TNKase 基因泰克 2000 59 Alemtuzumab Millennium 单克隆抗体 2001 60 PEG-Intron 德国先灵 PEG干扰素α-2b 2001 61 Aranesp 安进 EPO结构修饰 2001 62 Kineret 安进 2001 63 Xigris 礼来 2001 64 Ibritumomab IDEC 单克隆抗体 2002 65 Adalimumab 雅培 单克隆抗体 2002 66 Neuiasta 安进 2002 67 Rebif 雪兰诺 干扰素β-1a 2002 68 Elitek 赛诺菲圣德拉堡 2002 69 PEGASYS 罗氏 干扰素α-1a 2002
