注册号 国食药监械(进)字2009第2401435号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1瓶 (13.5 mL) 睾酮: 碱性磷酸酶结合物, 储存于含有蛋白 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 1 ug/mL。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶1);1瓶 (6.6 mL) 抗睾酮 (小鼠, 单克隆) 包被微粒, 储存于含有蛋白 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.01%固体物质 (w/v)。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶2);1瓶 (7.5 mL) 睾酮置换剂, 储存于含有释放试剂的甘油柠檬酸缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶3);1瓶(29.3 mL) 睾酮清洗缓冲液, 含有去污剂。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶4) 。产品有效期:储存于2-8°C,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量检测人血清或血浆中的睾酮。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生产厂地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生产场所 Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 睾酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称(英文) AxSYM Testosterone Reagent Pack
规格型号 100个测试
产品标准 YZB/GEM 0905-2009