注册号 国食药监械(进)字2009第2401746号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP):2×25(50人份)、20×25(500人份);缓冲液(Tris缓冲液):120mL(50人份)、10×120mL(500人份);比浊管:50(50人份)、10×50(500人份);磁卡:1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用,体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断,结合病史。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Orion Diagnostica Oy
生产厂地址(中文) P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产场所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) QuikRead High Sensitive CRP
规格型号 货号:06184, 50人份;货号:06186,500人份
产品标准 YZB/FIN 0960-2009