注册号 国食药监械(进)字2008第2403275号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注 变更内容：企业名称变更由“德国 Dade Behring Marburg公司”变更为“德国Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2009.07.17
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent
规格型号 10x2mL/瓶； 10x10mL/瓶
产品标准 YZB/GEM 1447-2006
