注册号 国食药监械(进)字2009第3402246号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】链酶亲和素包被的微孔板，系列标准品，质控品，生物素标记HE4抗体，HRP标记HE4抗体，底物液，终止液，清洗液。产品有效期:2-8℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量检测人血清中附睾蛋白4(HE4)抗原的含量
注册代理 康乃格(北京)技术咨询服务有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.27
有效期截止日 2013.09.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Fujirebio Diagnostics AB
生产厂地址（中文） Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生产场所 Majnabbe Terminal，SE-414 55 Gothenburg， Sweden
生产国（中文） 瑞典
产品名称（中文） 人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） HE4 EIA
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/SWE 1280-2009
