注册号 国食药监械(进)字2009第3401988号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 anti-CA 125(绵羊)包被微粒子，储存于TRIS缓冲液中；OC125抗体(鼠，单克隆)-碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中；样本稀释液，储存于含有羊血清的TRIS缓冲液中。产品有效期:2-8℃，8个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品运用微粒子酶免测定技术(MEIA)定量检测人血清中的CA 125含量。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 癌抗原125测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM CA 125 Reagent Pack
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/USA 1154-2009
