注册号 国食药监械(进)字2009第3401694号
生产厂商名称（中文） 雅培日本制药有限公司
产品性能结构及组成 详见说明书。产品有效期：在2-8℃下，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。
产品适用范围 本品用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体(TP)抗体，用于对梅毒患者的辅助诊断。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1-9-9,Roppongi,Minato-ku,Tokyo 106-8535, Japan
生产场所 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） ARCHITECT Syphilis TP
规格型号 100测试/盒，500测试/盒
产品标准 JS20080060
