注册号 国食药监械(进)字2009第2401587号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：冻干PAI标准血浆S1(人)：0.0 U/mL PAI。冻干PAI标准血浆S2(人)：5至7 U/mL PAI(试剂浓度见瓶标签)。冻干PAI质控血浆(人)：2.5至4.0 U/mLPAI。冻干尿激酶试剂：工作液浓度：5IU/mL尿激酶(人)，Tris(100mmol/L)，pH8.4。防腐剂：叠氮钠(0.1g/L)。冻干纤溶酶原试剂：工作液浓度：15 CTAU/mL纤溶酶原(人)，Tris(100mmol/L)，pH8.4。防腐剂：叠氮钠(0.1g/L)。冻干氧化剂：氯胺T，工作液浓度：1.8g/L。冻干纤溶酶底物：工作液浓度：HD-正缬氨酰环己基丙氨酸－赖氨酰－P－氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)0.6mmol/L。底物稀释液：NaCl(35g/L)，Tris(50mmol/L)，pH8.4。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于测定人血浆中纤溶酶原激活剂抑制物的活性。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒(发色底物法)
产品名称（英文） Berichrom PAI
规格型号 PAI标准液S1：2×0.5mL；PAI标准血浆S2：1×0.5mL；PAI质控血浆：2×0.5mL；尿激酶试剂：1×2mL；纤溶酶原试剂：1×4mL；氧化剂：1×4mL；纤溶酶底物：1×2mL；底物稀释液：1×8mL。
产品标准 YZB/GEM 1045-2009
