注册号 国食药监械(进)字2009第3401981号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：R1a：包被着山羊抗小鼠IgG、小鼠单克隆抗IgE复合物的顺磁性微粒悬浮于TRIS缓冲盐水(含有表面活性剂、BSA基质、蛋白质(山羊)、＜0.1%叠氮钠以及0.1% ProClin 300)；R1b：马抗IgE-碱性磷酸酶(牛)结合物溶于TRIS盐水(含有表面活性剂、BSA 基质、蛋白质(马)、＜0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300)。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直存放，18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆(肝素，EDTA)中总免疫球蛋白E(IgE)水平。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter，Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Access Total IgE
规格型号 2X50个测试/盒
产品标准 YZB/USA 1213-2009
