注册号 国食药监械(进)字2009第3400755号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1a, R1b, R1c, R1d。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
产品适用范围 定量测定人体血清或血浆中的糖类抗原 19-9抗原水平。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc
生产厂地址（中文） 4300 N. HARBOR BLVD., FULLERTON, CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive， Chaska, MN 55318-1084
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Access GI Monitor
规格型号 2×50个测试/盒、S0-S5, 2.5mL/瓶
产品标准 JS20070023
