注册号 国食药监械(进)字2009第2401139号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:R-I 酶辅酶液:L-天门冬氨酸[L-Asp],NADH·2Na(还原性),苹果酸脱氢酶[MDH];R-II α-KG液:L-天门冬氨酸[L-Asp],α- 酮戊二酸[α-KG]。产品有效期:产品有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量测定血清,血浆中天门冬氨酸氨转氨酶(AST)的试剂盒。
注册代理 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
售后服务机构
批准日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SHINO-TEST CORPORATION
生产厂地址(中文) 1-56 KANDA JINBOCHO,CHIYODA-KU,TOKYO 101-8410 JAPAN
生产场所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
产品名称(英文) Quick Auto Neo AST
规格型号 RⅠ:100mL×4, R Ⅰ:400mL×2, RⅡ:100mL×2,RⅡ:200mL×2, RⅠ:80mL×4,R Ⅱ:80mL×2, RⅠ:60mL×4, R Ⅱ:30mL×4,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2
产品标准 YZB/JAP 0623-2009