经过数年宽限期后，2005年1月1日印度将实施产品（包括药品）专利，以履行关贸总协定知识产权协议。这意味着届时印度的制药企业不得不转换角色，从专利的逆向行驶者换位成为自主知识产权推动者。 专利改革的实际影响 1． 企业兼并重组 印度制药工业领头羊Ranbaxy Laboratories、Dr Reddy′s Laboratories、Cipla、Lupin、Sun Pharmaceutical Industries等企业未雨绸缪，多年来已经作出巨大努力，调整经营策略。在2005年之前以及随后一段时期，对印度2万余个制药企业而言极具挑战性，特别是薄弱的研究开发能力将是它们的致命弱点。印度制药工业将会经历激烈变革。关于整合、重组，观点很不一致，但对许多企业会被淘汰出局这一点没有异议。印度保健市场咨询公司总经理R B Smarta博士预言：年销售额不足2亿卢比（440万美元）的国内企业将无法生存而被迫整合。印度295家规模和实力排得上队的公司中有187家经营水平在此之下。Smarta还认为这些公司会进行区域性兼并重组。 代表顶级公司的印度制药联合会秘书长Dilip Shah认为整合过程将是缓慢的，中等规模的公司可能会仅仅收购小型企业的某些业务部门，而不是全盘吞下。意欲进行多元化投资，看好印度非处方药市场的跨国公司也会参与收购活动。新近世界著名的非专利药制造商以色列Tava公司收购了印度JK Drug & Pharmaceuticals后，一些大型国际非专利药制造商也在中等规模企业中寻找对象。Shah告诫说：后一种情况的出现势必会削弱印度公司在国际市场的竞争力。 然而如Dr Reddy′s Laboratories则认为开足马力进行兼并收购时机尚未成熟，因为卖家的期望值过高，对买家而言现行的构架并不合适。这家公司于2003年曾收购了设在英国的BMS Laboratories 及其属下的Meridian Hearthcare。 2． 药品价格 药品价格关系到国计民生问题。药品专利法对印度市场的实际影响大概要到2008年以后才会显现出来，那时侵权性的新药（化合物）仿制已是穷途末路，而竞争会更加激烈。老的原料药仿制产品价格继续下降，直至微利的生产厂商被逐出市场。一家市场研究机构AG Neilsen ORG-MARG最近的一项调查表明抗菌药物制剂价格以（3年复利年增长）9.4%（非政府控制价格产品）和6.2%（政府控制价格产品）的速率下降。 近年来在印度担忧2005年之后是否会出现随意或掠夺性定价（Exploitative Pricing）成了争论的焦点之一。支持者和反对者都在打价格牌，比较实际的观点是希望2005年之后药品价格逐渐提升，但要有节制，不能过度。跨国公司生产的专利药产品预期会占据相对较高的价位。由于几乎列入世界卫生组织基本药品名单中95%的药品专利已经到期，它们的价格将会保持稳定。眼下在印度估计有32种药品持有有效的国际专利，专利优先日在1995年前的药物没有一种获得保护。有的跨国公司甚至对于新药也可能推行灵活的、即以区别对待的定价政策以获得市场。另外每一种新药都有同一适应症相应的药品，因而药品价格应该不会有太大波动。 当然也有一些跨国公司，例如诺华赞成并且不期望新药上市和定价政策于2005年后做重大调整。Norvatis India在国际上推出专利新药如Myfortic(Mycophenolate Na，霉酚酸钠，一种免疫抑制剂)后数月间即放到价格敏感的印度市场上市，该公司认为价格应保持国际大体一致。 经济发展固有的互相制约平衡（Inbuilt checks and balances）机制也要求实现有控制地维持价格。数年前英国工业咨询顾问Heinz Redwood在他的关于印度设施药品专利法后形势的研究报告中指出：2005年后在印度专利药品定价必须考虑到专卖权的价格受病人购买力和政府价格控制等因素限制。 另外印度药品专利法包含了诸如强制授权（compulsary licewnsing）、平行进口(pararel imports)以及卫生保健相关紧急状况取消专利权等保护性条款，能够应对无法得到某些药品等情况和药品的随意定价，印度政府对于药品专利法的实施颇有自信。 印度健康保险领域私有化的推行可使治疗费用得以报销，病人负担减轻，可以缓解药品价格上涨问题。Dr Redy′s Laboratories于1990年代就已构想新药寻找计划并付诸实施，现在它拥有8个新化合物，处不同开发阶段。多数化合物开发成本远远低于西方国家制药企业。Ranbaxy采用风险管理和成本效益建立起来的模式，预期以1.2~1.8亿美元代价开发出一个新药，而西方经常引用的数据为5.0~8.0亿美元。 3． 医生处方习惯改变 在实施药品专利后印度的医生需要保持价格中立。最近AC Nielsen ORG-MARG向181名医生作了调查，其中70%受访者认为2005年实施药品专利后药价会上涨，质量也会有所提高。这一认识会否影响处方习惯？Smarta称处方习惯取决于医生的年龄、接受的教育及其病人的状况。在国外接受教育的年轻医生，以及诊治较为富裕的病人的医生可能较快改变他们的处方习惯。 对于药价，医生处方习惯的任何改变都无碍大局。巴西的状况可供借鉴。市场分为超高价和低消费处方药，该国在实施药品专利后，市场上专利药品约占10%份额，非专利药仍占主导地位。 未完
