注册号 国食药监械(进)字2009第2401133号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：活化的部分凝血活酶时间试剂：含胶质硅激活剂的缓冲合成磷脂反应物，稳定剂与防腐剂；氯化钙：氯化钙水溶液(0.020mol/L)与防腐剂。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 主要用于IL凝血系统及ELECTRATM系统，对人类枸橼酸盐抗凝血浆的活化的部分凝血活酶时间(APTT)进行定量分析。
注册代理 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址（中文） 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421-3125, USA
生产场所 526 RT.303 Orangeburg，NY 10962
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） SynthASil APTT Reagent
规格型号 SynthASil液体试剂5*10ml ；氯化钙5*10ml
产品标准 YZB/USA 0704-2009
