注册号 国食药监械(进)字2009第2401037号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 Turbo HCG检测单位(SCG1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗HCG抗体。TurboHCG试剂楔(SCG2)：试剂楔带有条码，7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗HCG抗体缓冲液，含防腐剂。HCG校正品(LCGL,LCGH):两瓶(低、高)含HCG的人血清基质，每瓶2mL，含防腐剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，对妊娠检测起辅助作用。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA
生产场所 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo HCG
规格型号 100人份/盒， 500人份/盒
产品标准 YZB/USA 0543-2009
