FDA批准米氮平的非专利药

上月底，美国的非专利药公司Caraco制药最近从FDA收到批准生产和销售抗抑郁药米氮平(Mirtazapine)。该药是仿制的是Organon公司抗抑郁药Remeron。除了15、30和45毫克三种剂型，该公司还是获得了7.5毫克片剂批准。它是目前唯一拥有米氮平这一剂量的公司。米氮平在美国有很大的市场潜力，估计总市场总值约为2.5亿美元 该公司的总裁JitendraN.Doshi说，目前公司的产品总共有18个类别，35种剂型和82种包装，另有个非专利药正在等待FDA的批准。