注册号 国食药监械(进)字2009第2400481号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 反应孔：包被有双磷脂酰甘油；标本稀释液：含有0.01M磷酸盐缓冲液(PBS，pH6.2-7.6)和含有＜0.1%NaN3的10%小牛血清；阳性质控：含有＜0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清；阴性质控：含有＜0.1%NaN3的阴性人血清；校准物：含有＜0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清；浓缩清洗缓冲液：0.01M PBS(pH6.2-7.6)；结合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)的与过氧化物酶结合的羊抗人IgM和含有防腐剂的载体蛋白；底物缓冲液：含有0.1M枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)和0.01%过氧化氢；底物浓缩液：含有2.19%ABTS的0.1M枸橼酸钠(pH4.4-4.6)；终止液：0.25M 草酸。产品有效期：2-8℃贮存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清中抗心磷脂IgM抗体。
注册代理 北京海奥基业生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.06
有效期截止日 2013.03.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） GenBio
生产厂地址（中文） 15222 AVE. OF SCIENCE，SUITE A，SAN DIEGO，CA 92128
生产场所 15222 AVE. OF SCIENCE，SUITE A，SAN DIEGO，CA 92128
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗心磷脂IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫分析法)
产品名称（英文） ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY (IGM) TEST
规格型号 96T/盒
产品标准 YZB/USA 0036-2007
