美国纽约州检察长埃利奥特·斯皮策6月2日对英国制药业巨头葛兰素史克 公司正式提出起诉,指控该公司故意隐瞒药品的真实信息,使医生和患者无法知 道药品可能带来的负面影响和危害。 (小标题)隐瞒真相 这份提交给纽约州最高法院的起诉书指出,从1998年起,葛兰素史克公 司就在销售抗抑郁药物帕罗西汀(PAXIL)时故意隐瞒药品的负面信息,使 得患有抑郁症的儿童和少年在服用这种药物时无法了解其真实的安全性和效用。 斯皮策的办公室指出,当时葛兰素史克公司在研究帕罗西汀是否适合未成年 人服用时曾经进行了至少5次研究。但是这家英国制药公司最终只公布了其中1 次研究的结果,对于其他几次研究中发现的该药物可能对未成年人产生的负作 用,包括可能增加患者自杀的冲动和行为,葛兰素史克公司则保持着沉默。 此外,葛兰素史克公司也没有按照有关要求,通过“医疗信息信件”向医生 提供帕罗西汀的真实信息。 “由于严重隐瞒了对于帕罗西汀进行科学研究的重要结论,葛兰素史克公司 使得医生在给患者开处方的时候无法做出恰当的决定,由此可能会给患者的健康 和安全带来危险,”斯皮策检察官说。 斯皮策还在起诉书中引用了葛兰素史克公司在1999年使用的内部文件。 根据这份文件提供的信息,这家英国制药公司“故意控制有关数据的传播,将有 关信息可能造成的商业负面影响减少到最底程度。” (小标题)要求赔偿 斯皮策在起诉书中要求法官做出裁决,命令葛兰素史克公司归还在美国销售 帕罗西汀的所有收入,作为对患者的赔偿。 自从葛兰素史克公司将帕罗西汀作为治疗儿童情绪失常、抑郁症的药物引进 美国后,为该公司赢得了相当可观的收入。 仅2002年一年,美国各诊所和医院的医生就为儿童和青少年开出了20 0多万个服用帕罗西汀的处方,其中约90万名初诊被判断患有抑郁症。葛兰素 史克公司当年在美国销售帕罗西汀的收入达到了5500万美元。 市场分析人士指出,如果法院最终做出不利于葛兰素史克公司的裁决,不仅 将使得这家英国医药公司蒙受巨大的经济损失,而且将对其形象和信誉造成不可 低估的损害。 (小标题)争议不断 在斯皮策提出起诉后,葛兰素史克公司的股票立刻应声下跌,股价在当天的 交易中下挫了2.9%左右。为消除不利影响,公司发言人玛丽·安妮·赖恩发 表声明对斯皮策的指控予以反驳。 赖恩说,该公司在对儿童患者进行帕罗西汀药物试验及公布数据的过程都很 负责任,没有任何不当行为。 “我们将所有研究结果都提供给美国食品和药物管理局及世界其他药品管理 机构,”赖恩说。她同时指出,格兰素史克公司还在医疗研讨会、科学杂志期刊 以及给医生的信函中提供了有关帕罗西汀的所有研究结果。 谈到斯皮策在起诉书中引用的那份内部文件,这位女发言人辩解说,斯皮策 引用的部分纯属断章取义,并非事实真相,也不代表该公司“完整的立场”。 美联社商业新闻记者特里萨·阿戈维诺说,这桩官司的审理将十分棘手,因 为它牵涉到医疗和药品行业的两个敏感话题:抗抑郁药是否会增加未成年人的自 杀倾向;制药公司是否应该公开药品研究的所有成果。由于关于这两个问题至今 仍然没有定论,所以无论法官做出什么裁决,都会引起不小的争议。