注册号 国食药监械(进)字2009第2400696号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。产品有效期：产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） FUJIFILM Corporation
生产厂地址（中文） 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产场所 1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan；2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(速率法)
产品名称（英文） FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P
规格型号 50个测试片,QC卡：1张
产品标准 YZB/JAP 0357-2009
