注册号 国食药监械(进)字2009第3400687号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：试剂瓶1：包被了抗1116-NS-19-9(小鼠，单克隆)的微粒，溶于加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中；试剂瓶2：含有蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液；试剂瓶3：1116-NS-19-9(小鼠，单克隆)，碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。产品有效期：产品有效期：2-8℃，10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品利用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，对人血清中1116-NS-19-9反应决定簇进行定量检测。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ABBOTT JAPAN CO., LTD.
生产厂地址（中文） 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生产场所 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 糖抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM CA 19-9 Reagent Pack
规格型号 100测试
产品标准 YZB/JAP 0066-2009
