注册号 国食药监械(进)字2009第3400359号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：anti-CEA(鼠，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中；anti-CEA(鼠，单克隆)包被微粒，储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中；TRIS缓冲液；冲洗缓冲液：TRIS缓冲液。产品有效期：产品有效期：储存于2-8℃，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品利用微粒子酶免测定法(MEIA)定量测定人血清或血浆中的癌胚抗原浓度。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Japan Co., Ltd.
生产厂地址（中文） 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生产场所 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 癌胚抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM CEA Reagent Pack
规格型号 100测试
产品标准 YZB/JAP 0090-2009
