《日本经济新闻》报道,明年4月日本药事法修改后,日本制药企业将可以 完全接受委托生产。 为此,日本各大制药企业近来纷纷增加设备投资,以接受新药开发厂家的委 托生产。2004年度大洋药品工业等制药企业的计划投资额在30亿至90亿 日元之间。 根据现行的药事法,制药公司在销售自己开发的新药之前必须拥有自己的工 厂,并须获得厚生劳动省的许可。虽然目前允许部分委托生产,但最终的包装和 检查依然要制药公司负责。明年4月药事法修改后,新药开发厂家只要获得销售 许可就可以将生产全部委托给外部生产企业进行生产。