FDA批准了盐酸二甲双胍缓释片的非专利药

日前，美国FDA批准了IMPAX公司和Teva公司的盐酸二甲双胍缓释片500毫克规格的简化新药申请。由于两公司有战略合作伙伴关系，IMPAX公司放弃了本应获得180天的独家专营权，使得Teva公司该产品的市场投放工作可以马上开始。IMPAX公司将分享Teva公司在该药获得的利润。这个药物是仿制百时施贵宝的GlucophageXR500毫克片剂，用来治疗II型糖尿病。2003年500毫克盐酸二甲双胍缓释片的年收入（专利和非专利）总共为4亿3000万美元