FDA开始调查药物申请失败潜在的共同原因

FDA药物评审和研究中心在生物技术工业组织的年会上说，他们已经与一个独立的咨询中心签订合同来调查为什么某些药物的第一轮的药物申请没有通过评审。这个咨询公司将关注过去几年里失败的产品申请，通过和成功案例比较找出失败的根由。 药物评审和研究中心的主任StevenGalson先生说：“这一举措是为了看看我们能否找出不同公司、不同产品申请失败的共同原因，我们是否能为此做些事情。”他同时说,由于药物申请中的相关信息是知识产权，FDA必须在和另外一个公司合作的过程中小心行事。