注册号 国食药监械(进)字2009第2400574号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【产品组成】R1：HEPES缓冲液、CHES、右旋糖酐硫酸酯、硝酸镁六水合物、HSDA、抗坏血酸氧化酶(重组青霉素)、过氧化物酶(辣根)、防腐剂；R2：HEPES缓冲液、聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌)、聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基-安替比林、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Fuji Plant; 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-Ken 411-0932 JAPAN
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
产品名称（英文） HDL-C3
规格型号 200 tests，4×100 tests
产品标准 YZB/GEM 0302-2009
