注册号 国食药监械(进)字2009第2400567号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：RF-PAIA试剂(冻干品，人IgG包被的微粒子) 2×2mL、RF-PAIA缓冲液(50mM Tris)1×150mL、RF-PAIA定标液(来源于人)5×1mL 及使用说明书。产品有效期：在2-8°C储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用临床生化分析仪对人血清或血浆中类风湿因子进行体外定量测定。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Orion Diagnostica Oy
生产厂地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产场所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 类风湿因子测定试剂盒(透射免疫比浊法)
产品名称（英文） RF-PAIA Kit
规格型号 类风湿因子缓冲液：150ml×1；类风湿因子试剂：2ml×2；类风湿因子定标液：1ml×5
产品标准 YZB/FIN 0261-2009
