注册号 国食药监械(进)字2009第2400566号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：类风湿因子缓冲液 30ml、类风湿因子空白缓冲液 30ml、类风湿因子抗血清试剂(人)2.0ml、定标液0.5ml、磁卡2张及说明书1本。产品有效期：在2-8°C储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中类风湿因子浓度进行定量散射测定。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Orion Diagnostica Oy
生产厂地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产场所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 类风湿因子测定试剂盒(散射免疫比浊法)
产品名称（英文） Turbox RF-PAIA Assay Kit
规格型号 60人份/盒
产品标准 YZB/FIN 0258-2009
