克拉霉素500毫克缓释片剂非专利药获得FDA批准

Andrx公司今天宣布FDA已经批准了该公司克拉霉素500毫克缓释片剂的简化新药申请。这是一个抗生素药物，是仿制雅培公司的BiaxinXLFilmtab。根据IMS统计，2003年该专利药的销售额为2亿8000万美元。Andrx公司将在该专利药的专利在2005年5月到期以后再进行市场销售工作。公司的总裁LarryRosenthal说：“我们非常高兴受到这个药品的第一个ANDA，这进一步证明我们的专家和我们公司的缓释技术怕你固态将为根多的消费者提供受益。”