Amgen向FDA提交了Palifermin的BLA申请

Amgen公司是世界最大的生物技术公司，该公司宣布已经向FDA提交了Palifermin的生物制品许可申请（BLA）。该药物是Amgen公司研发的第一个治疗口腔粘膜炎的新型药物。针对的人群是骨髓移植后接受高剂量化疗、同时接受或不接受放疗的血癌患者，潜在的适应症是减少这些患者口腔粘膜炎的发生几率、持续时间和严重程度。美国每年将近有11000人罹患血癌并接受骨髓移植，其中包括非霍奇金氏瘤、霍奇金氏瘤、白血病和多发性骨髓瘤。这一BLA申请得到了FDA快速审评资格，如果获得批准，palifermin将是第一个治疗该种疾病的药物。