注册号 国食药监械(进)字2009第2400865号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M 链霉亲和素包被的微粒(透明盖)，防腐剂。R1 反应缓冲液(灰色盖)：醋酸缓冲液，白蛋白(人)，防腐剂。R2 抗维生素D3-Ab~Ru(bpy)2+3；维生素D衍生物-生物素(黑色盖)：钌复合物标记的多克隆抗维生素D3抗体(羊)，生物素化的维生素D，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量免疫测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D3。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.14
有效期截止日 2013.04.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 25-羟基维生素D3检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） Vitamin D3(25-OH)
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/GEM 0469-2009
