美国的抗过敏药市场处于急骤变化的边缘。处方最多的抗组胺药和皮质类固醇的专利保护期满将导致更多的通用名和非处方药进入市场、病人用药增加和加大对价格的压力。到2010年,OTC的销售额会增加,但处方抗组胺药和皮质类固醇的增长会减慢。随着病人的选择从皮质类固醇转向抗组胺药和OTC药,这些类别药物的市场占有率会发生改变。 第一代抗组胺药的问世可追溯到1937年,由于这些产品能通过血脑屏障进入中枢神经系统,从而使病人打瞌睡并可能明显地损害正常功能。这个问题到90年代初随着第二代抗组胺药的出现而得到解决,它们阻断组胺释放但不能通过血脑屏障。因为它们的非镇静性质和随后与减充血药配方,使得这些产品成为治疗过敏症状的首选药物,2002年的销售额超过54亿美元。皮质类固醇是70和80年代首次引进的,这些有抗炎作用的药物能对付全年过敏症(全年性鼻炎)、对鼻通道有较温和的减充血作用和能处理晚期过敏症(非组胺介导),所以它们常与抗组胺药联用。这两类中销路最好的产品其专利将于今后几年期满。 在2004~2010年间,抗组胺药、皮质类固醇和OTC市场将继续经历前所未有的变化。尽管Aventis公司的Allegra和Pfizer公司的Zyrtec专利分别于2003和2007年到期,其他的产品如Schering-Plough公司的新Clarinex预计会取得成功。这些加上抗组胺药的高价格,将使这类药物在抗过敏药总市场的占有率从2002年的73.4%增加到2010年的76.1%。而皮质类固醇类随着Flonase于2003年专利到期将使其市场占有率下降。通用名药的竞争将促使其价格下降和由于有比它更易服用和效果更恒定的新转换OTC药物使其蒙受压力。它的市场占有率将从2002年的21.7%减至2010年的18.4%。相反,OTC产品将经历强势增长。自70年代以来这类药物主要是通过处方向非处方(Rx-to-OTC)转换,而不是通过直接推出OTC引进市场的,在这段期间随着Allegra和Zyrtec的OTC引入这种趋势将会继续。FDA的这种政策和病人受管理治疗计划的压力将使OTC抗过敏药的使用大幅度增加。抗过敏OTC产品的市场占有率将从2001年的4.9%增到2010年的5.6%