FDA增加OTC药的安全性标签新规则

美国FDA对于OTC药物新的标签规则将增加对处于某些医学疾病患者的安全性 内容。对于含有超出特定水平的钙、钠、镁或钾的口服OTC药，将增加警告内容 因为这些成份可能对特殊敏感的患者造成损害。由于具有使处于某些基础医学疾 病的患者的电解质平衡产生严重危险，FDA已经建议把有关钠的标签规则扩大到 包括含有磷酸钠的OTC直肠药物。这些新规则于2004年4月起生效，要求到2005年 9月25日完全依照执行。