注册号 国食药监械(进)字2008第2403700号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：R1a：包被链霉亲和素并与生物素化人体甲状腺球蛋白结合的Dynabeads顺磁性微粒，悬浮于TRIS缓冲液[含蛋白质(牛)、＜0.1％叠氮钠和0.1％的ProClin 300]；R1b：人体甲状腺球蛋白－碱性磷酸酶(牛)结合物，溶于TRIS缓冲液[含蛋白质(牛)、＜0.1％叠氮钠和0.1％的ProClin 300]；R1c：TRIS缓冲液，含＜0.1％叠氮钠和0.1％的ProClin 300。产品有效期：2-10℃冷藏并竖直存放，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品适用于Access免疫测定系统，定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter，Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Access Thyroglobulin Antibody II
规格型号 2X50个测试/盒
产品标准 YZB/USA 5004-2008
