FDA批准Mylan公司的左旋甲状腺素钠非专利药与Levoxyl有等效性

Mylan公司今天宣布FDA已经批准该公司现有的左旋甲状腺素钠非专利药与专利药Levoxyl具有生物等效性。Levoxyl是King制药公司的左旋甲状腺素钠专利药，由其全资子公司JonesPharma代理销售。 目前除了Levoxyl以外，Mylan的该产品还已经被批准与JeromeStevens公司和雅培公司的左旋甲状腺素钠专利药Unithroi和Synthroid(R)具有等效性。这就意味着使用这三种专利药的患者都可以用Mylan公司的非专利药替代。 Mylan公司是第一家在美国市场上销售的左旋甲状腺素钠非专利药的公司，其片剂有0.025mg,0.050mg,0.075mg,0.088mg,0.1mg,0.112mg,0.125mg,0.150mg,0.175mg,0.2mg和0.3mg等多种规格。