注册号 国食药监械(进)字2009第2400187号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 S：＜1%苯妥英抗血清(羊)，在含蛋白稳定剂的缓冲液中制备；T：＜0.01%苯妥英荧光示踪剂，在含表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中制备；P：预处理溶液：表面活性剂在含蛋白稳定剂的缓冲液中制备。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清或血浆中的苯妥英。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 苯妥英测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)
产品名称（英文） TDx/TDxFLx Phenytoin Reagent
规格型号 100测试
产品标准 YZB/USA 5143-2008
