注册号 国食药监械(进)字2009第2400120号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：试剂1(R1)：胆固醇氧化酶：0.5mmol/1， 3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液, pH 7.0：31 mmol/l ，4-氨基安替比林：0.5mmol/l ，抗坏血酸氧化酶：≥3 KU/l，a-环式糊精硫酸盐：5mmol/l，硫酸葡聚糖：0.5mmol/l ，胆固醇酯酶：0.8mmol/1；试剂2(R2)：3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液,pH 7.0：31 mmol/l ，过氧化物酶：0.5mmol/l，N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺：31mmol/l。产品有效期：在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清，血浆中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
注册代理 北京迈格恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生产厂地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产场所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)
产品名称（英文） LDL-CHOL
规格型号 2×45/2×15 ml、2×60/2×20 ml、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml、4×60/4×20 ml、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml、5×100/8×21 ml、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml
产品标准 YZB/GEM 5082-2008
